Un estudio israelí ha descubierto que el fármaco antiviral aprobado por la FDA llamado Fenofibrato (Tricor), un medicamento oral para ayudar a reducir el colesterol tratando los niveles anormales de lípidos en la sangre, también ha reducido los marcadores de inflamación progresiva grave en los pacientes hospitalizados por COVID-19 en las primeras 48 horas de tratamiento.
Los resultados “extremadamente prometedores” se basan en un estudio clínico abierto de intervención iniciado por el profesor Yaakov Nahmias, de la Universidad Hebrea de Jerusalén, en colaboración con el profesor Shlomo Maayan, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico Barzilai, en la ciudad sureña de Ashkelon.
El año pasado, el profesor Yaakov Nahmias y su equipo de la UH se asociaron con un equipo de científicos estadounidenses dirigido por el Dr. Benjamin tenOever, profesor de medicina y microbiología y director del Centro de Ingeniería de Virus para la Terapéutica y la Investigación de la Escuela de Medicina Icahn del Centro Médico Monte Sinaí de Nueva York, para llevar a cabo pruebas de laboratorio que demostraron que el fármaco hipolipemiante Tricor era eficaz para reducir el daño de las células pulmonares y bloquear la replicación del virus.
Estos resultados fueron confirmados por varios equipos de investigación internacionales y se llevó a cabo un estudio de observación en múltiples centros clínicos de Israel, según un comunicado de la Universidad Hebrea. Tras el estudio del pasado mes de octubre, el equipo puso en marcha un estudio clínico de intervención para tratar a los pacientes con COVID-19 grave en el Centro Médico Barzilai de Israel con el apoyo de Abbott Laboratories.
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Como parte de este estudio, se trató en el hospital de Ashkelon a 15 pacientes graves de COVID-19 con neumonía que requerían apoyo de oxígeno. Además del tratamiento habitual, los pacientes recibieron 145 mg al día de fenofibrato (Tricor) durante 10 días y se les controló continuamente la progresión de la enfermedad y los resultados.
Los resultados se dieron a conocer en Research Square, una plataforma multidisciplinar de preimpresión y servicios a los autores en la que profesores, médicos y estudiantes pueden compartir sus trabajos antes de buscar su publicación en una revista científica.
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Según Nahmias, los resultados fueron “asombrosos”.
“Los marcadores de inflamación progresiva, que son el sello distintivo de la COVID-19 deteriorada, disminuyeron a las 48 horas del tratamiento. Además, 14 de los 15 pacientes graves no necesitaron soporte de oxígeno a la semana del tratamiento, mientras que los registros históricos muestran que la gran mayoría de los pacientes graves tratados con el estándar de atención requieren un soporte respiratorio prolongado”, dijo en el comunicado.
Tratamiento de los síntomas graves
La mayoría de las personas que se infectan con el coronavirus pasan por una enfermedad leve. En algunos casos, necesitarán tratamiento con antibióticos para superar la neumonía, explica el profesor Nahmias a NoCamels. Solo en los casos graves, en los que la edad y otras complicaciones son un factor, los pacientes experimentarán una neumonía grave y dificultad respiratoria que necesitará apoyo de oxígeno. Incluso en los casos graves, con los cuidados adecuados y con suficientes camas, ventiladores y enfermeras, la gran mayoría de los pacientes se recuperarán en pocas semanas. Todo esto debe tenerse en cuenta a la hora de informar sobre una posible cura de la corona, explica el profesor Nahmias. El tratamiento de los pacientes con coronavirus leve o moderado no mostrará resultados significativos desde el punto de vista estadístico, porque aun así se recuperan en pocos días.
“Por eso insistimos en realizar el estudio en pacientes graves de coronavirus que necesitan asistencia respiratoria. En la gran mayoría de estos pacientes, la PCR permanece elevada (un marcador de inflamación) durante más de una semana. La relación entre neutrófilos y linfocitos (NLR) se eleva por encima de seis a los pocos días de la hospitalización e indica una respuesta inmunitaria excesiva”, afirma.
Cuando el equipo trató a los pacientes con fenofibrato (Tricor) a 145 mg al día, “la PCR de nuestros pacientes descendió en 48 horas y el NLR no aumentó en absoluto”, afirma Nahmias. “Es decir, detuvimos la progresión de la enfermedad”. Aunque todos los pacientes debían recibir oxígeno cuando entraron en el estudio, en menos de una semana se comprobó que el 93,3% de los pacientes ya no lo necesitaban.
“Incluso cuando trajimos a los pacientes al cabo de un mes para realizar una auditoría, se registraron resultados sorprendentes. Sólo un paciente manifestó síntomas de COVID prolongado”, añade.
Estos resultados son alentadores porque el fenofibrato (Tricor) fue aprobado por la FDA en 1975 para su uso a largo plazo y tiene un sólido historial de seguridad, según el profesor Nahmias.
Además, el fenofibrato, un fármaco aprobado para su uso a largo plazo en los lípidos sanguíneos, no tiene efectos secundarios significativos, a diferencia de los fármacos antiparasitarios como la hidroxicloroquina o la ivermectina, añade. Esto es especialmente cierto en el uso a corto plazo.
“Esto significa que también será posible recetar el fármaco a pacientes que no padecen una enfermedad grave”, afirma el profesor Nahmias.
En su página de Facebook, el profesor Nahmias señala (en publicaciones separadas en inglés y hebreo) que el fenofibrato es una solución asequible y rentable, ya que un curso completo de tratamiento a corto plazo cuesta menos de 15 dólares por paciente o 1,5 dólares al día). La cuestión es que no está incluido en la cesta de medicamentos de la sanidad local del país que el sistema sanitario está obligado a suministrar por ley, en favor de fármacos más baratos de la misma familia que tratan las afecciones lipídicas, pero que no necesariamente tratan el nuevo coronavirus.
Debería ser así, admite el profesor Nahmias. “No se trata de un péptido caro ni de una terapia celular elegante que costaría un ojo de la cara al sistema sanitario [israelí]”, escribe.
Aunque el profesor Nahmias cree que las vacunas son el mejor método para protegerse de la COVID-19, afirma que seguirá habiendo pacientes graves de COVID-19 cada año, de forma similar a los pacientes hospitalizados por la gripe a pesar de haber recibido la vacuna.
Una imagen que muestra células pulmonares infectadas por el coronavirus, facilitada por el profesor Yaakov Nahmias.
“Aquí es donde entran en juego fármacos como el Fenofibrato, asegurándonos de que tenemos armas en nuestro arsenal para evitar que la gente muera después de haber hecho todo lo posible para prevenir la infección en primer lugar”, escribe.
Los investigadores se encuentran actualmente en la segunda fase de su estudio y están reclutando activamente a pacientes, afirma el profesor Nahmias. Mientras tanto, ya se están realizando dos estudios de fase III en Sudamérica, Estados Unidos e Israel.