El desarrollador israelí de terapia celular basada en la placenta Pluristem Therapeutics anunció esta semana que ha desarrollado una vacuna altamente efectiva contra la intoxicación aguda por radiación.
Fundada en 2011 en Haifa, Pluristem es una empresa de bioterapia en fase clínica que utiliza células placentarias y una plataforma tecnológica única, patentada y tridimensional para desarrollar terapias celulares para afecciones como inflamación, isquemia, lesiones musculares, trastornos hematológicos y exposición a la radiación.
La compañía, junto con el Instituto de Investigación de Radiobiología de las Fuerzas Armadas del Departamento de Defensa de los Estados Unidos en la Universidad de Ciencias de la Salud de los Servicios Uniformados, llevó a cabo una serie de estudios exitosos con un producto de terapia celular PLX-R18 como tratamiento profiláctico contra el Síndrome de Radiación Aguda (ARS) controlado antes de la exposición a la radiación.
La ARS resulta de la exposición a altos niveles de radiación, como en el caso de un accidente o ataque nuclear, y puede causar efectos sistémicos graves o fatales, como lesiones que dificultan la capacidad de la médula ósea para producir células sanguíneas y plaquetas, así como otros órganos y sistemas del cuerpo, lo que aumenta la susceptibilidad de los pacientes a hemorragias, infecciones y anemia potencialmente mortales, explicó la compañía en un comunicado de prensa.
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Pluristem dijo que la vacuna mostró un aumento significativo en las tasas de supervivencia entre los animales expuestos a altos niveles de radiación, de una tasa de supervivencia del 4% en el grupo del placebo al 74% en el grupo tratado.
La vacuna se administró 24 horas antes de la exposición a la radiación y de nuevo 72 horas después.
El grupo de supervivencia mostró un aumento en la recuperación de células sanguíneas como plaquetas, neutrófilos y linfocitos, todos los cuales son dañados por la exposición a la radiación. Además, los tejidos recolectados muestran un aumento significativo en el número de células de la médula ósea y una mejor capacidad regenerativa en todos los linajes sanguíneos.
En 2015, la vacuna recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA. Ahora tiene que recibir la aprobación completa de comercialización, dijo Pluristem, y agregó que el PLX-R18 también está siendo evaluado actualmente por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. como un tratamiento después de la exposición a la radiación.
“Estamos muy satisfechos con los resultados positivos de los estudios que muestran que el PLX-R18 puede ser usado potencialmente de manera profiláctica, antes de la exposición a la radiación”, dijo el presidente y CEO de Pluristem Yaky Yanay.
“Creemos que este resultado es una contribución importante para proteger a las fuerzas armadas y médicas que puedan necesitar entrar en áreas contaminadas. El objetivo de Pluristem es proporcionar a las diferentes agencias federales acceso al PLX-R18 para que pueda ser utilizado como contramedida tanto antes como después de la exposición a la radiación con el fin de reducir al mínimo el daño hematológico y de otros órganos. Esperamos con interés el desarrollo continuo de este agente único como un producto disponible”.