Bonus BioGroup ha completado un estudio preliminar de un nuevo medicamento diseñado para tratar problemas respiratorios agudos y que amenazan la vida de los pacientes con COVID-19, dijo el CEO Dr. Shai Meretzki al Jerusalén Post.
Se descubrió que MesenCure, un fármaco compuesto por células estromales mesenquimales activadas (MSCs) que son aisladas del tejido adiposo de donantes sanos, reduce la inflamación, promueve la regeneración del tejido pulmonar enfermo y alivia los síntomas respiratorios y otros síntomas en modelos de laboratorio y animales.
Los resultados iniciales muestran que al someter a las MSC a diversas condiciones biológicas, físicas y químicas se han modificado los atributos celulares, lo que puede estar asociado a un mayor potencial antiinflamatorio.
Meretsky compartió una imagen de laboratorio de un pulmón sano, un pulmón enfermo y un pulmón tratado por MesenCure.
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“Los pulmones tratados se ven idénticos a un pulmón sano – una cura completa, una prevención completa del daño pulmonar”, dijo Meretsky.
La compañía ha estado trabajando con MSC durante diez años desde su sede en Haifa, donde desarrolló un injerto óseo de ingeniería de tejidos que también se basa en MSC. Cuando comenzó el brote de coronavirus, Bonus comenzó a estudiar el potencial de las MSC para una posible reducción de la “tormenta de citoquinas” en pacientes con COVID-19.
Los datos acumulados sugieren que muchos pacientes con COVID-19 mueren por el aumento de la producción de moléculas inflamatorias llamadas citoquinas en lugar del propio virus. Cuando el sistema inmunológico libera demasiadas citoquinas, la llamada “tormenta de citoquinas” puede estallar. Esta respuesta inmunológica excesiva devasta el tejido pulmonar sano, lo que conduce a una aguda insuficiencia o dificultad respiratoria y, en última instancia, a la muerte.
Meretsky dijo que las MSC son células “que se encuentran en cada uno de nosotros; son responsables del control de los daños y de varias actividades diarias”.
Bonus ha probado hasta ahora MesenCure en varios modelos animales, pero Meretsky dijo que espera comenzar los ensayos clínicos dentro de unos pocos meses.
“Mientras estamos llevando a cabo los ensayos clínicos, esperamos poder ayudar a muchos pacientes con COVID-19”, dijo.
Sin embargo, la compañía reconoció que el programa de ensayos es “prometedor” y que varios factores pueden cambiar.
Un comunicado de prensa publicado en el sitio web de la empresa dejó claro que “no hay garantía de que estas intenciones se hagan realidad, en su totalidad o en parte, por otras razones, debido a la dependencia de las acciones de terceros ajenos al control de la empresa, la posibilidad de que se demore la obtención de las aprobaciones reglamentarias pertinentes y/o los cambios en los términos pertinentes”, entre otras razones.
Bonus no es la única empresa que evalúa el beneficio de los MSC en la lucha contra COVID-19. Un artículo del popular blog de la industria de células madre BioInformant decía que las MSC “han surgido a la vanguardia como una herramienta prometedora para el tratamiento de pacientes con infección por coronavirus”. “Esto se debe a que hay una sólida base de literatura científica y ensayos en fase temprana para apoyar el uso de las MSC para la dificultad respiratoria y los problemas pulmonares relacionados con COVID-19”.
Hay al menos 20 ensayos de células madre activas para COVID-19, la mayoría de ellos utilizando MSC.
La terapia con células PLX de Pluristem Therapeutics de Israel, que también se basa en MSC, ya ha sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para un estudio de fase II en el tratamiento de casos graves de COVID-19 complicados por el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda.
Las pruebas in vitro e in vivo, así como las pruebas clínicas preliminares, sugieren que el PLX-PAD podría proporcionar un tratamiento esencial para COVID-19. El mes pasado, la compañía informó que seis pacientes de coronavirus en estado crítico en tres centros médicos diferentes de Israel, considerados de alto riesgo de mortalidad, fueron tratados con su producto de terapia celular basado en la placenta y sobrevivieron.
Meretzki dejó claro que MesenCure no es una vacuna y no ataca al coronavirus, sino que se usaría para prevenir el severo daño a los pulmones que resulta de COVID-19. Dijo que cree que se usarán muchas herramientas para tratar a los pacientes en cualquier segunda oleada de coronavirus, y los MSC serán una de ellas.
Además, señaló que si la droga demuestra ser eficaz en el tratamiento de la infección pulmonar, podría ser utilizada para otras indicaciones aparte del coronavirus. Según el Foro de Sociedades Respiratorias Internacionales, más de 1.000 millones de personas en todo el mundo sufren enfermedades inflamatorias del tracto respiratorio inferior, que se estima que causan 7,5 millones de muertes cada año, dijo Meretzki.
“Los empleados de Bonus BioGroup se enorgullecen de participar en el esfuerzo mundial para luchar contra COVID-19”, dijo.
“Los empleados de Bonus BioGroup se enorgullecen de participar en el esfuerzo mundial para combatir el COVID-19”, dijo.