Moderna dijo el lunes que su vacuna contra el COVID-19 generó una fuerte respuesta inmunitaria en niños de 6 a 11 años y que tiene previsto presentar los datos a los organismos reguladores mundiales en breve.
Moderna afirmó que su vacuna de dos dosis generó anticuerpos neutralizadores del virus en los niños y que la seguridad era comparable a la observada anteriormente en ensayos clínicos con adolescentes y adultos. Citó datos provisionales que aún deben ser revisados por pares.
No está claro cuándo se pronunciarán los organismos reguladores estadounidenses sobre la vacuna. La vacuna de Moderna contra el COVID-19 está autorizada para adultos mayores de 18 años y está a la espera de una respuesta a su solicitud de junio para niños de 12 a 17 años.
Se encuentra por detrás de sus rivales Pfizer Inc y BioNTech SE, cuya vacuna está autorizada para mayores de 12 años desde mayo. Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. se reunirá el martes para decidir si recomienda la vacuna de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años.
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Moderna afirmó que, en su ensayo con 4.753 participantes, los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados. Los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
La declaración de la empresa no reveló ninguna información nueva sobre los casos de inflamación del corazón llamados miocarditis, un efecto secundario conocido de las vacunas de ARNm.
Las inyecciones eran dosis de 50 microgramos, la mitad de la potencia utilizada en la serie de vacunas primarias para adultos y la misma que la dosis de refuerzo autorizada para adultos. Es superior a la dosis de 10 microgramos que Pfizer prevé para su vacuna en niños.
Tanto la vacuna Moderna como la de Pfizer/BioNTech se han relacionado con la miocarditis en hombres jóvenes.
Algunos estudios han sugerido que la tasa de incidencia en los receptores de la vacuna Moderna puede ser más alta que en los receptores de Pfizer, quizás debido a la dosis más fuerte de la vacuna.
Suecia ha suspendido el uso de la vacuna Moderna en los grupos de edad más jóvenes debido al mayor riesgo de miocarditis.
Aunque los niños rara vez enferman gravemente o mueren a causa de la COVID-19, algunos desarrollan complicaciones raras, y los casos de COVID-19 en niños no vacunados han aumentado debido a la variante Delta contagiosa.
Los niños también pueden propagar el virus, infectando a quienes no están protegidos por las vacunas y dando al virus más espacio para desarrollar nuevas variaciones.
Las acciones de Moderna subieron un 2% en las operaciones de la mañana.