Mientras los funcionarios canadienses planean el peor de los casos y esperan que una nueva ola de coronavirus aumente los casos en más de mil por día durante la próxima semana, el gobierno aumentó su pedido a Moderna para asegurar 14 millones de dosis adicionales de su vacuna contra la COVID-19, lo que suma un total de 56 millones.
Dentro del acuerdo previo de Canadá, tenía una opción para aumentar su compra dependiendo de cómo resultaran las fases de prueba de Moderna.
La vacuna candidata de Moderna, mRNA-1273, está cerca de la línea de meta en su esfuerzo por inscribir a 30 mil personas en la última etapa de un ensayo de una nueva vacuna contra el coronavirus. Hasta la semana pasada, Moderna había inscrito a 25 296 participantes.
Moderna, que hizo públicos sus protocolos el jueves, dijo que su primer análisis provisional de 53 infecciones es probable que llegue en noviembre.
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“Apreciamos la confianza en la plataforma de ARNm de Moderna y el progreso que estamos haciendo con el ARNm-1273, como lo demuestra el aumento de pedidos del gobierno canadiense en la actualidad”, mencionó el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel. “Este apoyo, junto con el de nuestras partes interesadas, nos impulsa a seguir adelante a medida que ampliamos nuestra red mundial de fabricación y distribución”.
Si la vacuna contra la COVID-19 de Moderna demuestra ser al menos un 70% efectiva, la compañía planea buscar una autorización de emergencia para su uso en grupos de alto riesgo, señaló Bancel a Reuters.
Una junta de seguridad independiente echará un primer vistazo a los datos de Moderna tan pronto como un total de 53 personas en el ensayo se infecten de COVID-19. Moderna proyecta que el análisis provisional se realizará en noviembre, pero podría llegar ya en octubre.
Si la mayoría de las personas que se enfermaron recibieron la inyección de placebo, eso indicaría que la vacuna estaba protegiendo a los inoculados y podría ser prueba suficiente para solicitar la aprobación reglamentaria de los Estados Unidos para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA).
Moderna informa que se mantienen en el camino para entregar las dosis a los canadienses a partir de 2021, con la capacidad de producción europea de Moderna trabajando con su nuevo socio estratégico en Lonza de Suiza, así como con ROVI de España.